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彩票走势图双色球下载安装:現場評審實驗室“授權簽字人”條款的應用

發表時間:2018-08-20 00:00來源:北京大陸航星質量認證中心

体育彩票走势图大全 www.pesuz.icu [摘  要]:《檢 驗檢測機構資質認定評審準則》(2016版)已于2016年8月施行。如何正確理解和運用新評審準則的相關要求,是各類檢驗檢測機構面臨的一項新任務。文 章依據新評審準則要求,對評審過程中主要存在的問題進行了剖析,并提出相應的措施,為相關部門更好地貫徹實施該準則提供一些參考。

[關鍵詞]:實驗室 授權簽字人 管控方法 審核要點

為 不斷提升檢驗檢測服務業發展水平,提高檢驗檢測機構檢驗工作的規范性,2016年6月初,國家認監委發布了新版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》 (2016版)(以下簡稱《評審準則》)并于當年8月實施。實驗室對授權簽字人的關注與管控是該準則中的重要內容。建立和保持實驗室授權簽字人的職責與權 限,是保證實驗室工作不受任何不正當的干擾和影響,保證檢驗檢測工作的公正性、獨立性和有效性,對提高檢驗檢測機構實驗成果質量具有重要意義。

經過一年多的《評審準則》貫徹執行,我們對部分獲證實驗室授權簽字人管控情況、執業行為及能力展開調查研究,對其管理過程中的存在問題進行了分析探討,目的在于準確理解準則和應用準則,進一步推動《評審準則》的貫徹和實施。

一、實驗室檢驗報告存在的問題和原因分析

2016 年11月,山東省質量技術監督局組織了近百名專家,分30個檢查組,對全省180家檢驗檢測機構開展了飛行檢查,涉及食品安全、疾控、環保、罐車檢驗等檢 驗檢測機構。按照事先部署的18個檢查項目,對實驗室的檢驗檢測活動合法性、管理體系的誠信可靠性、檢驗報告的規范性等內容進行專項監督檢查。此次飛行檢 查發現的普遍性問題之一就是檢驗報告不規范。主要體現在檢驗報告所附帶的原始記錄信息不完整,可溯源性差。部分檢驗報告存在與原始記錄無唯一性編號、無相 關檢驗設備信息、劃改檢驗記錄、檢測人員不簽字等問題。在所抽查的罐車檢驗機構中,系統性地存在檢驗人員、審核人員、批準人員均未在檢驗報告上簽字或者用 電子打印代替手簽的情況。

通 過對部分獲證檢驗檢測機構授權簽字人管控情況、執業行為和能力調查分析,發現產生上述問題的主要原因:一是授權簽字人能力明顯不足;二是授權簽字人專業性 不強,無相關專業教育背景和工作經歷;三是檢驗檢測機構行政領導兼任授權簽字人較多;四是授權簽字人責任心較差;五是年度培訓教育欠缺,知識陳舊,對檢驗 檢測新知識、新技術、新方法不熟悉;六是對授權簽字人評價考核機制有待加強完善。由此認為,本地區當前和今后一個時期,加強和改進各類檢驗檢測機構授權簽 字人的監管,具有十分重要的現實意義。

二、正確理解《評審準則》4.2.4條款的要求

檢 驗檢測實驗室建立和運行管控程序的目的是為了保證檢驗檢測機構及其授權簽字人不受來自內外部的、不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響,獨立完成相關 的技術活動,確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確和可追溯,檢驗檢測機構需要關注與管控自身內部各專業類別授權簽字人的執業行為及能力。實驗室依據 《評審準則》第4.2.4條款要求“檢驗檢測機構的授權簽字人應具有中級及以上相關專業技術職稱或同等能力,并經資質認定部門批準。非授權簽字人不得簽發 檢驗檢測報告或證書?!?/p>

“授權簽字人”必須對檢測實驗室的產品(即檢測報告)質量負全面的責任,并承擔法律責任,同時還要對批準“授權簽字人”的上級機構負責。

授 權簽字人是指由實驗室提名,經資質認定部門考核合格后,由本機構在其能力范圍內授權的簽發檢驗檢測報告或證書的人員。這里的報告或證書指帶有資質認定標識 的。非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告或證書。授權簽字人對檢驗檢測結果的準確性判斷應有足夠的技術資格和經驗,同時還要對檢驗檢測結果承擔技術和法律責 任。因此,要求授權簽字人應具有中級及以上相關專業技術職稱或同等能力,具備相應的教育背景和工作經歷,經考核合格,并經資質認定部門批準。

評審員依據4.2.4條款實施審核時,如何充分理解《評審準則》的要求,準確判定實驗室授權簽字人的資格及能力,有效制定評審內容及方法,以確保審核的有效性,是目前《評審準則》審核中亟待解決的問題之一。

三、《評審準則》4.2.4條款的實現過程研究

實 驗室的管理分為質量管理、技術管理和行政管理。技術管理是檢驗檢測機構工作的主線,質量管理是技術管理的保障,行政管理是技術管理資源的支撐。實驗室技術 管理的主要內容之一就是對實驗室授權簽字人技術管控。下面以山東省水利工程試驗中心(以下簡稱“試驗中心”)實驗室授權簽字人管控為例,探討實驗室授權簽 字人職責權限、管控要點、考核內容及其評審思路等問題。

1.適用范圍

適用于試驗中心內部各專業類別授權簽字人。

2.應具備的資質和能力

①具有授權業務范圍內的專業知識,并具有從事檢驗工作5年以上經驗。

②熟悉專業標準、技術規范和相關的法律、法規,了解檢測儀器設備的性能,有解決技術問題的能力和一定的業務水平;熟悉相應的檢測管理的程序和記錄、報告核查的程序。

③熟悉檢測程序和方法,并能處理檢測過程中遇到的一切問題;熟練掌握有關檢測項目的受限范圍。

④具有本科學歷和高級工程師以上(含高級工程師)技術職稱或同等能力,熟悉業務,經考核合格。

⑤負責審查分析結果報告的完整性、項目的齊全性和結論的正確性;具有分析檢驗結果進行獨立判定的能力。

3.授權

試驗中心對授權簽字人的授權所涉及的主要內容:

①經質監局考核合格,并持國家、省、市或上級主管部門頒發的《檢測試驗人員資格證書》的授權簽字人,授權簽字范圍為質量技術監督局批準的范圍。

②授權簽字人簽發試驗中心檢測范圍內被授權項目的結果報告。

③試驗中心主任(系全專業授權簽字人)簽發試驗中心檢測范圍內所有通過計量認證項目的結果報告。

④試驗中心不得自行指定授權簽字人的代理人員。

4.試驗中心控制要點

授 權簽字人必須具備相應的教育背景和工作經歷,與檢驗檢測技術緊密接觸,熟悉業務,掌握有關儀器設備的狀態,熟悉所承擔簽字領域相應技術標準、檢驗檢測方法 和規程,熟悉檢測報告產生的全過程和關鍵程序,熟悉《評審準則》、標識使用及其相關法律法規和技術文件的要求,能夠對檢驗檢測結果進行科學的分析與評價, 并經考核合格。

5.授權簽字人考核要求

試驗中心授權簽字人考核要求如下:

①要求滿足相應的資格高級職稱或者同等條件,同時滿足特定領域的要求。

②熟悉檢測、標準、方法、程序,對自己行業的標準、方法十分熟悉。

③對檢測結果作出正確的評價,并判斷結果的正確性、報告簽署符合規定要求。

④授權簽字人熟悉掌握實驗室測量結果的不確定度。

⑤熟悉設備維護保養、設備校準的要求、掌握設備校準狀態。只有了解設備,才能更好地做好實驗,出具準確的結果。

⑥熟悉《評審準則》和相關法律法規、政策的要求。

⑦熟悉獲得資質認定的機構義務,掌握授權簽字人的職責權限。

⑧熟悉有認定標識檢測報告或使用規定,不可亂用認定標識,準確掌握CMA標識的使用規定。

⑨在保證檢驗檢測工作的公正性和獨立性等方面,有相應的管理職權,并清正廉潔,不受任何不正當競爭、利益干擾。

⑩ 在授權簽字人職權范圍內從業,對其簽發的報告有最終技術審查職責。不得簽署不符合要求的結果報告,責成報告編寫人員修改直至達到要求。對于不符合認定要求的結果和報告具有否決權。

四、對《評審準則》4.2.4條款的現場審核思路

結合對水利行業實驗室的審核經驗,各類專業評審員可參考以下思路實施現場審核。

1.評審授權簽字人的職責權限

①查看授權簽字人的職責權限是否明確、是否符合《評審準則》要求。

②審核授權簽字人的技術檔案,查驗其能力是否符合要求,是否具備相應的教育背景和工作經歷。

③查檢驗檢測報告或證書涉及的項目是否滿足該授權簽字人的授權范圍。

④查看是否有非授權簽字人是否存在簽發檢驗檢測報告或證書的行為,查看不符合此規定的檢測報告相關記錄。這是由于目前,部分因業務量大,檢測時間緊張,實驗室缺乏授權簽字人,經常由非授權簽字人代簽檢測報告。

2.評審授權簽字人的誠信與公正性

重點審核能否有效防止任何有損獨立性和誠信度的活動,能否有措施防止任何形式的商業賄賂。

審核試驗過程和結果報告證實是否按照《評審準則》4.2.4條款的要求執業。審核是否有回避制度或規定和相應記錄。授權簽字人在經濟、技術上與被檢單位無直接責任和利害關系,查驗遇到此類問題,是否按照試驗中心的回避制度或規定執行,審核相關記錄。

3.評審人員管理規范和措施

①審核是否具有授權簽字人評價考核機制,制度是否符合《評審準則》及組織實際情況。

②評審授權簽字人的人員檔案,查看年度培訓計劃,查看培訓時間、培訓內容,是否對新頒布的相關技術規范進行了培訓,并查驗培訓效果有效性的評價結論。

③評審是否按照試驗中心授權簽字人考核要求進行了年度考核,重點審核授權簽字人的專業性。

④評審授權簽字人是否存在同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業的違規行為,檢查實驗室是否有對人員管理規定和措施。

評審員在現場審核時,不能簡單地看到有一個授權簽字人的職責權限規定即可,而要通過對授權簽字人的檢驗檢測執業全過程中,逐一尋找客觀證據。

五、結語

對 授權簽字人的關注與控制管理在檢驗檢測機構實施審核過程中是個重點。評審員可以按照上述審核思路進行,也可與其它條款審核同時進行。根據審核過程收集的證 據,對照審核準則進行系統的分析,做出綜合判斷,看是否符合《評審準則》4.2.4條款的要求。目前,很多評審機構的評審員對《評審準則》4.2.4條款 的審核流于形式,認為實驗室只要設置了授權簽字人即符合要求,疏于對授權簽字人的科學考核與評定,不利于實驗室質量管理的持續改進。對于部分實驗室仍存在 非授權簽字人簽發檢驗檢測報告或證書的違法違規行為,這種現象亟待監管部門制定有效措施進行糾正和加以解決。